Производство

Процесс производства компании JGL соответствует как общепринятым стандартам (GMP), так и высоким внутренним требованиям качества. Это современные тенденции фармацевтической индустрии, и мы следуем им.

JGL непрерывно развивается, модернизируется и расширяется. Мы постоянно инвестируем в модернизацию технологических процессов, что позволяет нам выпускать эффективные и качественные  препараты.

В 2002 году были открыты цех по производству стерильных растворов и новый склад сырья, позже производственные мощности были также увеличены за счет цеха по выпуску твердых пероральных форм, лаборатории контроля качества и микробиологической лаборатории. В 2009 году был открыт современный цех по производству мягких лекарственных форм. Кроме того, в 2011 году открывается дополнительная линия производства стерильных лекарственных форм.

Наши специалисты  постоянно работают над развитием существующих продуктов и разрабатывают новые препараты по следующим направлениям:
•    стерильные растворы (глазные капли, спрей и капли для носа)
•    твердые пероральные лекарственные формы (капсулы и таблетки)
•    мягкие лекарственные формы (мази, кремы и гели)
•    жидкие лекарственные формы (сиропы, глазные капли)
•    дерматологические растворы
 

Производственные мощности

Именно благодаря самым современным технологиям разработки и производства, в ассортименте компании JGL всегда  качественные рецептурные и безрецептурные препараты в практически любых лекарственных формах.

Лекарственные формы	Всего
Таблетки и капсулы	23.000.000
Стерильные растворы	18.500.000
Мази и гели	4.600.000
Нестерильные растворы	3.900.000
Чаи	500.000
Итого	50.500.000

 

Технологии

Компания JGL производит все основные лекарственные формы: пероральные формы – капсулы и таблетки; мягкие формы - мази, кремы и гели; жидкие формы - сиропы, растительные капли, дерматологические растворы и чаи. Наша основная специализация - производство стерильных растворов (глазные капли, спрей и капли для носа).

Информация о мощностях, стандартах, оборудовании и технологии производства каждой лекарственной формы.

СТЕРИЛЬНЫЕ РАСТВОРЫ	ОБОРУДОВАНИЕ
Асептическая технология наполнения	Емкости для приготовления загрузочной смеси 20-3000 л
Приготовление сыпучих загрузочных смесей класса C, наполнение класса A	Специальные емкости для приготовления загрузочных смесей (емкости для приготовления класса A или оборудование с тефлоновым покрытием)
Общая площадь 360 м2; класс A/B 51 м2	Паровой автоклав (стерилизатор) 300 и 1300 л
Сетевой контроль класса A: скорость потока воздуха, счетчик частиц	Наполнение и укупорка, моноблок
Сертификаты: GMP EU и CRO, ISO 13.485	Мощность до 7000 флак/ч
Наклейка этикеток, упаковка в картон и обмотка осуществляется синхронно с работой аппарата по розливу.

 

ТВЕРДЫЕ ПЕРОРАЛЬНЫЕ ФОРМЫ	ОБОРУДОВАНИЕ
Технология грануляции, таблетирования и капсулирования	гранулятор, высокое сдвигающее усилие, одна емкость
Подготовка и наполнение класса D	V-миксер (40-400 л)
Общая площадь 700 м2; класс D 500 м2	Машина для наполнения капсул, 3 машины для таблетирования (диаметр таблетки 20 мм)
Сертификаты: GMP EU и CRO, ISO 22.000	Оборудование свободного падения
2 линии упаковки в блистеры
Мощность до 13.000 уп/ч
Аппарат по наполнению флаконов таблетками и капсулами

 

МЯГКИЕ ФОРМЫ	ОБОРУДОВАНИЕ
Приготовление и наполнение сыпучей смеси, класс C	Турбо-гомогенизаторы, 50-750 л
Общая площадь 240 м2; класс D/C 180 м2	Наполнение пробирок Al и PE, 5-250 мл
сертификат GMP CRO	Мощность до 3.000 пробир/ч
Наполнение упаковки 10-1000 мл	-
Упаковка синхронизирована с аппаратом по наполнению	-

 

НЕСТЕРИЛЬНЫЕ РАСТВОРЫ	ОБОРУДОВАНИЕ
Приготовление больших количеств и наполнение класса D	Емкости для приготовления смесей (20-1.500 л)
Общая площадь 110 м2; класс D/C 65 м2	Наполнение и укупоривание, моноблок. Мощность до 3.000 флак/ч
Сертификаты: GMP CRO, ISO 22.000	Наклейка этикеток, упаковка в картон и обмотка синхронизирована с работой устройства по наполнению

Система управления отоплением, вентиляцией и кондиционированием.
Каждый производственный отдел имеет собственную систему управления отоплением, вентиляцией и кондиционированием. Все заданные в помещении параметры климатических условий  управляются компьютеризированной  системой.

Система очистки воды
Очищенная вода производится в два этапа по системе обратного осмоса. Все отделы имеют собственный водный распределительный узел с пользовательским клапаном в цеху.

 

Контрактное производство

Для того чтобы всегда быстро адаптироваться к потребностям рынка и сокращать сроки выхода новых препаратов, компания JGL делает стратегический упор на развитие  контрактного производства.

За прошедшие несколько лет, компания JGL начала сотрудничество с иностранными компаниями Западной Европы и Северной Америки. Успешный обмен знаниями и навыками с партнерами позволил реализовать большое количество совместных проектов.

Многие компании отметили нас как  привлекательного делового партнера в области производства стерильных растворов и спреев. Так, недавно, успешно стартовал проект производства первого дженерикового препарата в области офтальмологии (лекарственного препарата группы простагландинов для терапии глаукомы) в партнерстве со швейцарской фирмой Siegfried Ltd. Благодаря собственным технологическим инновациям и оперативной процедуре согласования производственного процесса, в рамках данного проекта препарат уже вышел на европейские рынки.

Кроме фирмы Siegfried Ltd, в настоящее время Лицензионными партнерами JGL являются так же:  PIP d.o.o. (Хорватия), Thalassotherapiju Crikvenica (Хорватия).